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建設藥品追溯體系,保障公眾用藥安全

———訪市食藥監局長戴文龍
發布日期:2015-07-07  瀏覽次數:  字號:〖默認 超大
  如何保障我市居民用藥安全?7月2日,記者采訪了市食藥監局局長戴文龍。
  戴文龍表示,今年以來,市食藥監局重點推進食品藥品“追溯體系、監測體系、誠信體系”三大體系建設。截至目前,各項工作進展順利,全市未發生一起源頭性重大食品藥品安全事件。
  據了解,市食藥監局將在2015年年底前推進全市藥品生產企業完成生產線改造,做到2016年1月1日后生產的藥品制劑全部賦碼,同時所有藥品批發、零售企業納入藥品電子監管體系,實現全部藥品制劑品種、全部生產和流通過程的電子監管。通過給每一盒藥品賦上一個20位的電子監管碼,讓它取得一個唯一的“身份證”,這盒藥從出廠即進入全國藥品電子監管系統,它流通的每一個環節都被企業掃碼并上傳至電子監管網,這盒藥不管流通到哪里都能被實時監控。實現藥品電子監管,一方面可以有效地查處和打擊制售假冒偽劣藥品,另一方面可以有效地對問題產品實施快速追溯和召回。
  戴文龍介紹,到目前為止,麻醉藥品、精神藥品、高風險藥品及基本藥物,涉及到56000多個品種,已經全部納入電子監管。今年,市食品藥品監管局將聯合市衛計委探索藥品電子監管延伸到醫療機構。目前,市二院作為試點單位已經加入中國藥品電子監管網,年內將逐步實現特殊管理藥品的可追溯。戴文龍還介紹,除了監管部門查詢,普通消費者購買藥品后,也可通過電子監管碼辨別真偽。目前的查詢辦法,一是登錄中國藥品電子監管網查詢,二是下載免費手機APP“藥品管家”,直接掃描20位電子監管碼查詢,藥品的批號、生產企業、流向等一目了然。
  除了藥品的追溯,市食藥監還加強監測體系建設。對高風險藥品、醫療器械和化妝品進行重點抽檢,目前已完成抽檢任務523批次。加強藥品不良反應監測工作,引導藥品生產企業主動開展監測,推進轄市區藥品不良反應報告和監測體系建設。目標全年報告數達800例/百萬人口,目前已完成每百萬人口報告數463例。
  同時,市食藥監將繼續建設藥品誠信體系。通過已設立的“曝光臺”,定期及時曝光不合格產品,對嚴重失信的企業及相關責任人員,嚴格依法處置,對情節嚴重的實行清退和行業禁入,并開展對2015年全市藥品生產、經營企業質量安全誠信評定工作。

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