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一、起草背景
為加強醫藥市場監督管理，進一步規范藥品流通秩序，優化藥品市場結構，治理藥品購銷中的各類違法違規行為，促進醫藥產業健康發展，按照國務院辦公廳、國家醫改辦推行“兩票制”的工作部署和省醫改辦等九部門《關于印發<江蘇省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（試行）>的通知》等要求，結合常州市實際，制定本實施方案。
二、總體框架
實施方案包括五個部分：“兩票制”的界定、實施范圍和步驟、具體措施、監督管理和工作要求。
三、主要內容
（一）“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開具一次增值稅專用發票或者增值稅普通發票（以下統稱發票），流通企業到醫療機構開具一次發票。
包含以下五個情形和兩個例外：
情形一：藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的全資或控股（超過50%）商業公司（全國僅限1家）銷售本企業（集團）藥品時視同生產企業，銷售非本企業（集團）藥品時視同流通企業。
情形二：境外藥品國內總代理（含國內分包裝企業）、不具備藥品經營資質的藥品上市許可持有人委托生產并代為銷售的藥品生產企業或委托代為銷售的藥品流通企業可視同生產企業，以上兩種情形均全國僅限1家。
情形三：藥品流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發票。藥品流通企業之間在省內零差率調撥藥品一次可不視為一票（限“兩票制”執行之日起半年時間內）。
情形四：為偏遠的鄉（鎮）、村醫療衛生機構配送藥品，允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次發票。
情形五：納入我省短缺藥品定點儲備的藥品，其相應的省級承儲企業在我省某地區沒有建立配送關系、但該藥品確需配送的，可增開一次發票。
例外一：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥品、疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片的流通經營按國家現行規定執行。
例外二：為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。
（二）實施范圍和步驟
范圍：全市各級公立醫療機構（含基層醫療衛生機構和村衛生室）。鼓勵部隊醫院、民營醫院、個體診所等其他醫療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。
步驟：第一批已上網采購的急（搶）救類、婦兒專科非專利等藥品于2017年12月25日起全面執行“兩票制”。第二批競價采購、議價采購、限價掛網采購藥品自采購結果執行之日起同步執行“兩票制”。
（三）具體措施
藥品生產企業（指我省藥品集中采購入圍的藥品生產企業，下同）應向省藥品集中采購中心作出執行“兩票制”承諾，按照“兩票制”要求遴選藥品流通企業，確保供應區域全面覆蓋，并對不執行“兩票制”規定的藥品流通企業及時進行更換。
藥品生產、流通企業銷售藥品，應按照發票管理有關規定開具發票，項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照《藥品經營質量管理規范》要求，附符合規定的隨貨同行單。發票上的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。藥品流通企業在向公立醫療機構銷售藥品時，應在開具的發票上關聯藥品生產企業的發票票號，對提供的發票、隨貨同行單等的真實有效性作出承諾，并將相關票據及時掃描上傳“江蘇省醫療機構藥品（耗材）網上集中采購與監管平臺”（以下簡稱省藥采平臺）。
公立醫療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。不僅要驗證藥品流通企業出具的發票，還應當驗證藥品流通企業加蓋印章的由藥品生產企業提供的進貨發票，兩張發票的藥品流通企業名稱、藥品批號等相關內容要互相印證。
（四）監督管理
衛生計生部門要在公立醫療機構藥品采購中積極推行“兩票制”，并加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查。食品藥品監督管理部門要加強對藥品生產、藥品流通企業和醫療機構的監督管理，將實施“兩票制”情況納入飛行檢查、日常監督的范圍。國稅部門要依法加強對藥品生產、流通企業和醫療機構的發票管理，發現問題及時查處。經信部門要建立完善失信聯合懲戒機制，將嚴重違反“兩票制”規定的企業納入市公共信用基礎數據庫。商務部門要加強藥品流通企業管理，配合相關部門完善短缺藥品儲備制度，構建配送能力等級評價體系。人力資源社會保障部門要督促各級醫保經辦機構，實現與公立醫療機構服務協議談判、簽訂和履行等程序制度化、規范化。工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為，配合有關部門打擊侵犯消費者合法權益行為。物價部門要加大對藥品價格的監測力度，對涉嫌價格欺詐等價格違法行為進行查處，協同省物價局查處價格串通和壟斷等價格違法行為。
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